재단 입주기업 멸균기 美 FDA 획득 非미국계 기업으로 최초 미국 진출

[충청뉴스큐] 대구경북첨단의료산업진흥재단 입주기업이 미국 식품의약국로부터 플라즈마 멸균기 인증을 획득했다.

플라즈맵은 멸균기 ‘스터링크’가 미국 FDA 인증을 받았다고 밝혔다.

미국계 기업이 아닌 곳에서 플라즈마 멸균기가 FDA를 받은건 이번이 최초이다.

FDA를 통과한 플라즈마 멸균기 제품은 지금까지 3곳이었고 모두 미국기업이었다.

플라즈맵은 4번째로 미국 FDA를 받았고 향후 미국시장 진출이 가능해졌다.

플라즈맵 제품은 기존 1시간 걸리던 멸균을 단 7분만에 끝낸다.

기존 제품이 작은 구멍들을 통해 플라즈마를 투입하고 빼내다보니 한시간쯤 걸렸지만, 플라즈맵은 비투과성 파우치를 사용해 멸균제를 직접 분사했다가 멸균 후 진공상태로 만드는 세계최초 기술을 사용한다.

18년 유럽인증를 획득한 바 있고 50여개국에 수출중이었다.

양진영 재단 이사장은 “재단과 시험평가 상담을 하던 기업이 미국 시장 진출에 성공한 쾌거”며 “대한민국 최초로 최고규모의 의료시장인 아메리카 대륙으로 멸균기를 수출하게 되어 매우 기쁘다”고 밝혔다.